薬事業務責任役員および業務分掌
医薬品医療機器等法に基づく責任者
| 責任者 | 氏名 | 役職 |
|---|---|---|
| 医薬品総括製造販売責任者 | 今野 和彦（薬剤師） | 専務取締役 |
| 品質保証責任者 | 稲垣 幸恵（薬剤師） | 信頼性保証本部 品質保証部長 |
| 安全管理責任者 | 土屋 啓子（薬剤師） | 信頼性保証本部 安全管理部長 |
「製造販売承認書の点検」に関するスケジュール及び進捗状況
日本ジェネリック製薬協会が発出したGE薬協発第25号通知「ジェネリック医薬品の信頼性確保に関する対応について」（令和3年3月25日付）に基づく、製造販売承認書と製造実態の整合性にかかる一斉点検について、下記スケジュールの通り実施いたします。
■スケジュール
■対象品目（2021年4月30日時点）
| 自社製造所 | 890品目（山形工場：261品目／大阪工場：316品目／岡山工場：313品目） |
|---|---|
| 委託製造所 | 204品目 |
| 点検品目数合計 | 1,094品目 |
※品目数には、複数の製造所で重複する品目を含みます。
■進捗状況
実施状況（10月15日時点）
| 製造所 | 品目数 | 点検 実施数 |
進捗率 |
|---|---|---|---|
| 自社製造所 | 890 | 890 | 100% |
| 委託製造所 | 204 | 198 | 97% |
| 合計 | 1,094 | 1,088 | 99％ |
