くすりのあしたを考える。東和薬品

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プレスリリース

新製品6成分11品目の薬価基準追補収載

2021年12月09日

 東和薬品株式会社(本社:大阪府門真市、代表取締役社長:吉田逸郎)は、本日12月9日に官報告示された新製品6成分11品目について、薬価基準追補収載される12月10日より随時発売いたしますことをお知らせいたします。
 今回の発売により、当社の製品数は339成分778品目となります。

販売名

薬効分類名

先発・代表薬剤

エルデカルシトールカプセル
0.5μg/0.75μg「トーワ」※1

骨粗鬆症治療剤
(活性型ビタミンD3製剤)

エディロールカプセル
0.5μg/0.75μg

レベチラセタム錠
250mg/500mg「トーワ」

抗てんかん剤

イーケプラ錠
250mg/500mg

レベチラセタムDS
50%「トーワ」

イーケプラドライシロップ50%

ボルテゾミブ注射用
2mg/3mg「トーワ」※2

抗悪性腫瘍剤
(プロテアソーム阻害剤)

ベルケイド注射用3mg

オロパタジン点眼液
0.1%「トーワ」

抗アレルギー点眼剤

パタノール点眼液0.1%

ファモチジン注射液
10mg/20mg「トーワ」※3

H2受容体拮抗剤

ガスター注射液10mg/20mg

オザグレルNa注
80mgシリンジ「トーワ」

トロンボキサン合成酵素阻害剤

カタクロット注射液20mg/40mg
(剤形・含量・濃度違い)
キサンボンS注射液20mg/40mg
(剤形・含量・濃度違い)

※1 オーソライズド・ジェネリックとしての製造販売になります。
※2 特許(第4162491号)満了後(2022年1月25日満了)の製造販売になります。
※3 特許(第3648531号)満了後(2021年12月20日満了)の製造販売になります。


新製品のご紹介

当社として初めてのオーソライズド・ジェネリックの製造販売
 今回、追補収載されたエルデカルシトールカプセル「トーワ」は、先発医薬品と、原薬、添加物および製法等が同一のオーソライズド・ジェネリックです。
 識別性・視認性を考えたPTPデザインを採用しております。
 ・裏面に薬効、薬効マークを記載(骨粗鬆症の薬+骨のマーク)
 ・1カプセルごとに製品名、規格、GS1コードを表示
 ・識別性を考慮し、規格間の色調を調整

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患者さん向け情報への簡便なアクセス

 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(薬機法)」の改正により、2021年8月から、添付文書は「電子化された添付文書」での閲覧が基本となりました。「紙を削減し、いつでも最新の情報を」をコンセプトに、12月追補品から添付文書の同梱は行わず、あわせてレベチラセタムではQRコード表示(下図参照)により患者用指導せんも電子化いたしました。

211209_Levetira.png



以上

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