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イマチニブ錠100 mg/200 mg「トーワ」の「効能又は効果」「用法及び用量」の追加承認取得のお知らせ

2021年10月27日

 東和薬品株式会社(本社:大阪府門真市、代表取締役社長:吉田逸郎)は、イマチニブ錠100 mg/200 mg「トーワ」の「効能又は効果」「用法及び用量」の追加が、本日10月27日付で承認されましたので、お知らせいたします。
 なお、先発医薬品(グリベック錠100mg)との適応不一致は解消しておりません。

≪改訂内容≫
イマチニブ錠100 mg/200 mg「トーワ」

効能又は効果
(下線部改訂)

○慢性骨髄性白血病
○KIT(CD117)陽性消化管間質腫瘍

○フィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病

用法及び用量
(下線部改訂)

〈慢性骨髄性白血病〉
慢性期:通常、成人にはイマチニブとして1日1回400mgを食後に経口投与する。なお、血液所見、年齢・症状により適宜増減するが、1日1回600mgまで増量できる。
移行期又は急性期:通常、成人にはイマチニブとして1日1回600mgを食後に経口投与する。なお、血液所見、年齢・症状により適宜増減するが、1日800mg(400mgを1日2回)まで増量できる。

〈KIT(CD117)陽性消化管間質腫瘍〉
通常、成人にはイマチニブとして1日1回400mgを食後に経口投与する。
なお、年齢・症状により適宜減量する。

〈フィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病〉
通常、成人にはイマチニブとして1日1回600mgを食後に経口投与する。
なお、血液所見、年齢・症状により適宜減量する。

以上

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